Validation of the hypoglycemia awareness questionnaire to assess hypoglycemia awareness in patients with type 2 diabetes treated with insulin.

AIMS: Given the implications of impaired hypoglycemia awareness in patients with type 2 diabetes (T2D), it is necessary to identify reliable and valid instruments for its measurement. The Hypoglycemia Awareness Questionnaire (HypoA-Q) measures impaired awareness, symptom severity, and symptom frequency. The present study evaluated the HypoA-Q validity for assessing awareness of hypoglycemia in patients with T2D treated with insulin. METHODS: The questionnaire was administered to 406 patients diagnosed with T2D on insulin treatment at four centers in Bogotá, Colombia. The internal structure of the questionnaire was analyzed using exploratory and confirmatory factor analyses, internal consistency and test-retest reliability were evaluated, and criterion validity was rated by assessing its correlation with the Clarke scale. RESULTS: Factor analysis identified an empirical structure of four domains that adequately represented the construct. Cronbach's alpha and McDonald's Omega coefficients yielded values between 0.75 and 0.79 for the impaired awareness scale. Lin and intraclass correlation coefficients were 0.86 and 0.85, respectively. The correlation between the impaired awareness subscale and Clarke scale was 0.654, and differences were found between patients with good and poor awareness of hypoglycemia. CONCLUSIONS: The HypoA-Q is a valid and reliable tool for measuring the awareness of hypoglycemia in patients with T2D who are treated with insulin.

Validación transcultural del HypoA-Q para medir conciencia de hipoglucemia en pacientes diabéticos / Cross-cultural validation of the HypoA-Q to measure hypoglycemic awareness in diabetic patients / Validação transcultural do HypoA-Q para mensurar consciência de hipoglicemia em pacientes diabéticos

Introducción: La hipoglucemia inadvertida incrementa el riesgo de la hipoglucemia severa en pacientes con diabetes. Una medición objetiva de la misma requiere instrumentos como el HypoA-Q, que, a diferencia de otros, mide conciencia de episodios nocturnos; sin embargo, no se dispone de una versión en español. Objetivo: Traducir y adaptar culturalmente la escala HypoA-Q para la medición de conciencia de la hipoglucemia en pacientes colombianos con Diabetes Mellitus. Metodología: Estudio de Adaptación transcultural del instrumento Hy-poA-Q. Se obtuvo la autorización de la autora para su traducción y adaptación a la población colombiana. Se siguió la metodología de la European Organisation for Research and Treat-ment for Cancer (EORTC). Al respecto, se realizaron dos traducciones directas por hablantes nativos del español, una versión reconciliada, dos traducciones inversas por dos hablantes nativos del inglés y una prueba piloto en 15 pacientes con diagnóstico de diabetes. Resulta-dos: Aunque las traducciones directas al español fueron similares, se hicieron ajustes para obtener una versión reconciliada con palabras más fáciles de comprender cambiando las uni-dades de mmol/L a mg/dl. Las traducciones inversas fueron similares al original en inglés. La prueba piloto, realizada en 15 pacientes, no requirió ajustar ningún ítem, pues la frecuencia de ítems con dificultades de comprensión, confusión o palabras ofensivas fue menor al 15%. Conclusiones: Se dispone de la versión en español para Colombia de la escala HypoA-Q. Se aconseja realizar un estudio de evaluación de sus propiedades psicométricas antes de ser usada en investigaciones o en la práctica clínica

Introdução: a hipoglicemia inadvertida incrementa o risco de hipoglicemia severa em pacientes com diabetes. Uma medição da mesma requer instrumentos como o HypoA-Q, que a diferença de outros, mede consciência de episódios noturnos; entretanto, não se dispõe de uma versão em espanhol. Objetivo: traduzir e adaptar culturalmente a escala HypoA-Q para mensurar a consciência de hipoglicemia em pacientes colombianos com Diabetes Mellitus. Materiais e métodos: estudo de adaptação transcultural do instrumento HypoA-Q. Obteve-se a autorização da autora para a sua tradução e adaptação à população colombiana. Seguiu-se a metodologia da European Organization for Research Treatment for Cancer (EORTC). Realizaram-se duas traduções diretas por falantes nativos de língua espanhola e uma versão conciliada, duas traduções inversas por falantes nativos da língua inglesa e uma prova piloto em 15 pacientes com diagnostico de diabetes. Resultados: Embora as traduções diretas ao espanhol foram semelhantes, foram feitos ajustes para obter uma versão conciliada com palavras mais simples de compreender substituindo as unidades de mmol/L para mg/dl. As traduções inversas foram semelhantes ao instrumento original em inglês. A prova piloto realizada não precisou ajustar nenhum item, devido a que os itens com dificuldade de compreensão, confusão ou palavras ofensivas foi inferior ao 15%. Conclusão: Dispõe-se da versão em espanhol para Colômbia da escala HypoA-Q. Aconselha-se realizar um estudo de avaliação das propriedades psicométricas antes de ser usada em pesquisa ou na prática clinica

Diabetes mellitus e hipertensión arterial en la progresión a deterioro cognitivo leve y demencia: una revisión de la literatura / Diabetes mellitus and high blood pressure in the progression to mild cognitive deterioration and dementia: A literature review

RESUMEN INTRODUCCIÓN: La prevalencia de deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia se ha descrito recientemente como alta en Colombia, debido al aumento de la población adulta mayor y a su baja escolaridad. Aun no es claro el mecanismo por el cual la diabetes mellitus (DM) o la hipertensión arterial (HTA), en ausencia de accidente cerebrovascular (ACV), aumentarían el riesgo de DCL o demencia. OBJETIVO: Revisar en la literatura la posible asociación de HTA y DM con el riesgo de progresión a DCL. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las bases de datos de las publicaciones entre los años 2007 y 2017, de cohortes y casos y controles de adultos de 65 años o más con HTA o DM y que evaluaran como desenlace DCL o demencia. RESULTADOS: La revisión arrojó doce artículos que cumplieron con los criterios de selección. Seis artículos reportaban relación entre HTA y riesgo de presentar deterioro cognitivo; de estos, cinco artículos presentaban como desenlace demencia vascular (DVa) y el otro tanto demencia tipo Alzheimer (DTA) como DVa. Además, informan sobre el riesgo de presentar demencia según las cifras de presión arterial sistólica y diastólica. De los seis estudios de cohortes incluidos, cinco encontraron una relación significativa entre DM y progresión a DCL o DTA. CONCLUSIÓN: Los pacientes con HTA tienen mayor riesgo de DVa, seguido por demencia mixta. La DM se asocia con una mayor frecuencia de DTA, en especial si la DM aparece en edades tempranas.

SUMMARY INTRODUCTION: A high prevalence of mild cognitive impairment (MCI) and dementia has been described recently in Colombia, due to the increase of the older adult population with low level of schooling. It is still unclear the mechanism by which and high blood pressure (HBP), in the absence of stroke, increase the risk of MCI or dementia. OBJECTIVE: To review the possible association of HBP and diabetes with the risk of progression to cognitive impairment. METHODS: We searched databases from 2007 to 2017, and case-control or cohort studies on adults aged 65 years or older with HBP or diabetes in whom cognitive functions were evaluated over time. RESULTS: The search yielded 12 articles that met the selection criteria. Six articles report the relationship between hypertension and the risk of developing dementia; of these, five for vascular dementia (VDa) and one for both Alzheimer dementia (AD) and VDa as the outcome. They also report on the risk of developing dementia according to systolic and diastolic blood pressure. Of the six cohort studies included, five found a statistically significant relationship of diabetes and progression to MCI or AD. CONCLUSION: Patients with hypertension have an increased risk of VDa, followed by mixed dementia. DM is associated with a higher frequency of AD, especially if diabetes appears at an early age.

Evaluación del SAME-TT2R2 score en la calidad de la anticoagulación con warfarina / Evaluation of SAME-TT2R2 score on the quality of anticoagulation with warfarin

Resumen Introducción: la fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardiaca más frecuente y está relacionada con eventos embólicos. La eficacia y seguridad de la warfarina en prevención del ictus depende del tiempo en rango terapéutico (TTR). Se han diseñado escalas para predecir el comportamiento del TTR al inicio de la terapia. El objetivo de este trabajo fue evaluar la capacidad predictiva y discriminativa del SAMeTT2R2 score en una población no caucásica. Material y métodos: estudio analítico de cohorte retrospectiva en pacientes con FA no valvu lar tratados con warfarina entre 2013 y 2016 en una clínica de anticoagulación. Se caracterizó la muestra sociodemográfica y clínicamente. Se definió mal control de la anticoagulación como (TTR/ PINNR<65%). Se comparó el TTR/PINNR <65% y SAMeTT2R2 <=2 versus >2 con la prueba U de Mann-Whitney y chi cuadrado. Se construyeron curvas ROC para determinar discriminación de la escala. Se evaluó cada uno de sus elementos a través de regresión logística. Resultados: se incluyeron 646 pacientes (edad media 77 años ± 8,8 años, 51,4% hombres). El TTR promedio fue 67.7% y el PINNR 63.6%. Al comparar la frecuencia de pobre control entre SAMeTT2R2 score ≤2 versus >2 con una prueba chi cuadrado, el PINNR fue significativo (p=0.004). La capacidad discriminativa de la escala para el TTR/PINNR fue baja (AUC: 0.52 y 0.54 respectivamente). No se encontró relación entre cada una de las variables que integran el SAMeTT2R2 score y el TTR/PINNR. Conclusiones: la puntuación SAMeTT2R2 no mostró buena capacidad predictiva y discriminativa en la población estudiada. La calidad de la anticoagulación es el resultado de un proceso dinámico en relación con el cumplimiento, estado de salud o enfermedad intercurrente. (Acta Med Colomb 2019; 44: 75-81).

Abstract Introduction: atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia and is related to embolic events. The efficacy and safety of warfarin in stroke prevention depends on the time in therapeutic range (TTR). Scales have been designed to predict the behavior of TTR at the start of therapy. The objective of this work was to evaluate the predictive and discriminative capacity of the SAMeTT2R2 score in a non-Caucasian population. Material and methods: retrospective cohort analytical study in patients with non-valvular AF treated with warfarin between 2013 and 2016 in an anticoagulation clinic. The sample was demodemographically and clinically characterized. Poor control of anticoagulation was defined as (TTR / PINNR <65%). The TTR / PINNR <65% and SAMeTT2R2 <= 2 versus> 2 were compared with the Mann-Whitney U test and chi square. ROC curves were constructed to determine scale discrimination. Each of its elements was evaluated through logistic regression. Results: 646 patients were included (mean age 77 years ± 8.8 years, 51.4% men). The average TTR was 67.7% and the PINNR 63.6%. When comparing the frequency of poor control between C. L. Sandoval-Riveros y cols. SAMeTT2R2 score ≤2 versus> 2 with a chi square test, the PINNR was significant (p = 0.004). The discriminative capacity of the scale for the TTR / PINNR was low (AUC: 0.52 and 0.54 respec tively). No relationship was found between each of the variables that constitute the SAMeTT2R2 score and the TTR / PINNR. Conclusions: the SAMeTT2R2 score did not show good predictive and discriminative capac ity in the studied population. The quality of anticoagulation is the result of a dynamic process in relation to compliance, health status or intercurrent disease. Acta Med Colomb 2019; 44: 75-81).

Evaluación de seguridad de la vacuna contra el virus del papiloma humano / Safety assessment of the human papillomavirus vaccine

Introducción: el cáncer de cuello uterino es en Colombia el segundo cáncer con mayor frecuencia y mortalidad en mujeres. Las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) han mostrado efectividad para prevenir la infección por el virus y las lesiones precancerosas asociadas, sin embargo, se han reportado eventos negativos en salud, posiblemente asociados con la aplicación de la vacuna. Objetivo: examinar la seguridad del uso de la vacuna profiláctica contra el VPH. Metodología: se realizó una búsqueda sistemática en MEDLINE, EMBASE, Cochrane Database, IBECS, LILACS y fuentes complementarias. La selección de estudios se realizó por dos revisores independientes de acuerdo con criterios de elegibilidad predefinidos. Se incluyeron estudios experimentales, observacionales analíticos y observacionales descriptivos que reportaran desenlaces de seguridad y efectividad de la vacuna contra el VPH. La calidad de los estudios analíticos fue valorada mediante herramientas previamente definidas, de acuerdo a cada diseño. Los estudios descriptivos fueron considerados con alta probabilidad de sesgo. La calidad de la evidencia fue evaluada para cada desenlace reportado mediante la etodología Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Los resultados por cada desenlace fueron reportados de forma narrativa y presentados en perfiles de evidencia GRADE (estudios analíticos) y tablas de evidencia genéricas (estudios descriptivos). Resultados: fueron seleccionados 112 estudios que reportaron 305 resultados de desenlaces de seguridad reportados \r\nposterior a la aplicación de la vacuna contra el VPH, que incluyeron desenlaces para los cuales la vacunación mostró asociación estadísticamente significativa como factor de riesgo, desenlaces para los cuales la vacunación no mostró asociación como factor de riesgo, y desenlaces para los cuales la vacunación mostró resultados inconsistentes. La calidad de la evidencia fue baja y muy baja para la mayoría de los resultados reportados. Discusión y conclusión: Las principales debilidades de la evidencia identificada fueron falta de periodos adecuados de seguimiento para eventos de aparición tardía, falta de precisión de los resultados, y limitaciones en la medición de los desenlaces, verificación del periodo de latencia de \r\nlos mismos y control de los potenciales factores de confusión. Los determinantes más relevantes de \r\nla calidad fueron la falta de precisión de los resultados, probablemente por la baja frecuencia de los \r\neventos, y el carácter observacional de los estudios que evaluaron la mayor parte de los desenlaces \r\nreportados. Los resultados de asociación reportados no permiten establecer causalidad entre los \r\neventos y la vacunación. La baja calidad de la evidencia no implica que los resultados no sustenten \r\nla existencia, o no, de las asociaciones evaluadas; ni que los resultados no sean suficientes para \r\norientar decisiones; sino que es probable que estudios con mayor rigor metodológico muestren \r\nresultados diferentes. La mejor evidencia disponible hasta la fecha sustenta un adecuado perfil de \r\nseguridad de la vacuna contra el VPH, similar al reportado por la OMS para otras vacunas, que apoya \r\nsu utilización teniendo en cuenta los beneficios reportados en la literatura; sin que sea posible descartar la ocurrencia de eventos adversos graves raros, por lo cual es recomendable la \r\nimplementación de un sistema de vigilancia posvacunación, que garantice un apropiado reporte, \r\ndiagnóstico, seguimiento, análisis y retroalimentación a los usuarios, de los posibles eventos adversos de la vacunación, con enfoque en los eventos descritos en esta evaluación. (AU)

Desarrollo de una intervención centrada en espiritualidad en pacientes con cáncer / Building a Model of Spirituality-Centered Psychotherapy for Patients with Cancer

Teniendo en cuenta la crisis existencial y espiritual que experimentan los pacientes con cáncer en estadios avanzados se buscó desarrollar una intervención que fomentara el bienestar espiritual y que fuera aplicable a nuestro contexto. Para esto, a partir de una búsqueda de literatura sobre intervenciones centradas en espiritualidad, se establecieron ejes metodológicos y temáticos y se estructuró una psicoterapia orientada a la búsqueda y construcción del sentido de la vida, organizada en ocho sesiones semanales de 90 minutos, para grupos de cuatro a siete pacientes. Se concluye que esta intervención es adecuada para pacientes colombianos con cáncer y con otras enfermedades terminales y se sugiere realizar estudios sobre su eficacia y efectividad antes de su aplicación en la práctica clínica.

Taking into account the spiritual and existential crisi that patients diagnosed with cancer have to face along their advance phases, it was necessary to plan an intervention that promoted the existential wellbeing and could be applied to our context. To do this, based on literature about spititual interventions, we could establish methodological and thematic points in order to structure a psychotherapy focused on building the sense of life. It was organized on eight sessions a week, each one 90 minutes long, for groups of four to seven patients, and it is suggested to develop research about its efficiency and effectiveness before its application on the clinical practice.

Estimating Intelligence in Spanish: Regression Equations With the Word Accentuation Test and Demographic Variables in Latin America.

Spanish is the fourth most spoken language in the world, and the majority of Spanish speakers have a Latin American origin. Reading aloud infrequently accentuated words has been established as a National Adult Reading Test-like method to assess premorbid intelligence in Spanish. However, several versions have been proposed and validated with small and selected samples, in particular geographical conditions, and they seldom derive a formula for IQ estimation with the Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Full-Scale IQ (FSIQ). The objective of this study was to develop equations to estimate WAIS-Third Edition (WAIS-III) FSIQ from the Word Accentuation Test-Revised (WAT-R), demographic variables, and their combination within diverse Latin American samples. Two hundred and forty participants from Argentina and Colombia, selected according to age and years of education strata, were assessed with the WAT-R, the WAIS-III, and a structured questionnaire about demographic and medical information. A combined approach including place of birth, years of education, and WAT-R provided the best equation, explaining 76% of IQ variance. These equations could be useful for estimating premorbid IQ in patients with Latin American Spanish as their birth language.

Adaptación transcultural de la escala Daily Spiritual Experience Scale para su uso en Colombia / Cross-cultural adaptation of the Daily Spiritual Experience Scale for its use Spirituality in Colombia

Objetivo: Realizar la adaptación transcultural de la escala Daily Spiritual Experience Scale para su uso en Colombia. Método: Se obtuvo el permiso para el uso de la escala y se siguieron las siguientes etapas a partir del algoritmo de la European Organisation for Research and Treatment of Cancer: traducciones directas e independientes de la escala por 2 traductores hablantes nativos del español colombiano, obtención de una versión preliminar a partir de las anteriores versiones, traducciones inversas e independientes de la escala por 2 traductores hablantes nativos de inglés, revisión del proceso por la autora de la escala e inclusión de sugerencias y realización de una prueba piloto. Resultados: Las traducciones directas fueron similares en las instrucciones, opciones de respuesta y 11 de los 16 items de la escala; en 4 items se requirió una reunión de consenso para escoger la mejor opción de traducción; las traducciones inversas fueron similares entre si, y con la versión original de la escala, la autora sugirió emplear algunos términos más adecuados en 6 items, luego de aclarar el propósito del item; estas sugerencias fueron incluidas en la versión preliminar de la escala; en la prueba piloto, realizada con pacientes con cáncer, no se observaron dificultades de comprensión, confusión, molestia, y tampoco se sugirió un nuevo parafraseo. Conclusión: Se cuenta con la versión en español colombiano de la escala Daily Spiritual Experience Scale, para ser sometida a un estudio de validación previo a su uso en la evaluación de experiencias espirituales diarias en población clínica y general.

Objective: To make a cross-cultural adaptation of the Daily Spiritual Experience Scale for its use in Colombia. Method: Permission was obtained to use the scale and the stages of the EORTC organization were followed: direct and independent translations of the Scale by two native Colombian Spanish speaking translator. A preliminary version was obtained from these two versions, followed by independent back-translations of the Scale by two native English speaking translators, a review of the process by the author of the Scale, as well as including suggestions, and finally the performing of a pilot test. Results: The direct translations were similar as regards the instructions, response options, and 11 of the 16 items of the Scale. Four of the items required a consensus meeting to choose the best translation option. The back-translations were similar between themselves and with the original version of the Scale. The author suggested some more suitable terms in 6 items after clarifying the intention of the item. These suggestions were included in the preliminary version of the Scale. In the pilot test, performed with cancer patients, no difficulties in comprehension were observed, nor confusion or discomfort. No new paraphrasing was suggested. Conclusion: There is now a version of the Daily Spiritual Experience Scale in Colombian Spanish to be subjected to a validation study prior to its use in the evaluation of the spiritual experiences in the clinical and general population.

Validación colombiana de la escala FACT-B para medir la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama / Colombian validation of the FACT-B scale for measuring breast cancer patients’ quality of life

Objetivo: evaluar las propiedades psicométricas de la versión española de la escala FACT-B en pacientes colombianas con cáncer de mama. Materiales y métodos: una muestra de 198 pacientes con diagnóstico de cáncer de mama completaron los cuestionarios FACT-B y EORTC-QLQ -BR23. Dentro de esta muestra, 37 pacientes fueron reevaluadas dos semanas después de la primera evaluación, con el fin de determinar la confiabilidad test-retest del cuestionario; y 50 pacientes un mes después del tratamiento quirúrgico para evaluar la sensibilidad al cambio. Como métodos estadísticos fueron utilizados: análisis factorial, modelo de ecuaciones estructurales, coeficientes de correlación (Pearson y Lin), alfa de Cronbach y Anova. Resultados: fueron identificados cinco factores en el análisis factorial exploratorio. El análisis factorial confirmatorio sugiere un pobre ajuste de la estructura original en esta muestra. El análisis de correlación entre el FACT-B y EORTC-QLQ-BR23 sugiere que estas dos escalas evalúan el mismo constructo. La consistencia interna está por encima de 0,65 para todos los dominios. Entre los cinco dominios, solo el de bienestar funcional muestra algún cambio en sus resultados luego del tratamiento quirúrgico. Conclusión: la versión española del cuestionario FACT-B utilizado en Colombia muestra una adecuada confiabilidad y detecta cambios en algunos dominios del constructo luego del tratamiento. La validez de contenido debe ser estudiada a fondo.

Objective: Evaluating the psychometric properties of the Spanish version of the FACT-B scale using Colombian patients suffering from breast cancer. Materials and methods: A sample of 198 patients diagnosed as having breast cancer completed the FACT-B questionnaire and the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) questionnaire including the general quality of life questions (QLQ-C30) and the breast cancer-specific module (QLQ-BR23). 37 patients from such sample were re-evaluated two weeks after the first evaluation for determining questionnaire test-retest reliability and 50 patients one month after receiving surgical treatment for evaluating sensitivity to change. Statistical analysis involved factorial analysis, structural equation modelling (SEM), correlation coefficients (Pearson and Lin), Cronbach’s alpha and ANOVA. Results: 5 factors were identified in exploratory factor analysis (EFA). Confirmatory EFA suggested poor original structure adjustment in this sample. Analysis of correlation between FACT-B and EORTC-QLQ BR23 suggested that these two scales evaluated the same construct. Internal consistency was above 0.65 for all domains; only the functional wellbeing domain (out of the 5 domains) revealed some change regarding results following surgical treatment. Conclusion: The Spanish version of the FACT-B questionnaire used in Colombia had suitable reliability and detected changes in some of the construct’s domains following treatment. Content validity must be studied in greater depth.